通常、臨床研究は文書もしくは口頭で説明を行い、ご利用者様やご家族様からの同意（インフォームド・コンセント）を得て行われます。これを「オプトイン」といいます。
同意には文書による同意、口頭による同意があり、さらにこれらの同意とは異なりますが、承諾する旨のご利用者様・ご家族様の意思表示を認識するための、適切な同意という方法があります。
臨床研究のうち、ご利用者様への侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた研究等については、国が定めた指針に基づき「対象となるご利用者様、お一人ずつから直接同意を得る必要はありません」となっており、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。このような手技を「オプトアウト」と言います。オプトアウトを用いた臨床研究は下記の通りです。
なお、研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究代表者までお知らせください。
